市食药监系统行政审批改革创设“首席代表”

　　日前，刚被任命为上海食药监系统首位“行政审批首席代表”的顾维康，走进了油漆味还未散去的市食药监局自贸区认证审评分中心，和他一起履新的，还有一枚从市食药监局带来的审批图章。就是这个看似不大的变化，足以让上海自贸区内近2500家“四品一械”（食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械）相关企业笑不动——有些法定审批时限长达半年的事项可以直接缩短一半的办理时间，有些审批时限60个工作日的事项在申请当天就能办结。

　　一个“下放”的图章，让行政审批大大提速。业务涉及海鲜进口的悉海国际贸易（上海）有限公司原本也不信，恰逢该企业近期要在上海自贸区拓展食品流通业务，负责人杨先生带着材料去基隆路申办新的《食品流通许可证》。熟稔政策的他准备等上20个工作日拿新证，谁知窗口工作人员告知只要对其经营项目、范围、卫生条件等做出承诺并提交材料后，可提前拿到新证。惊喜还不止这些，企业有关负责人、名称、主体类型、食品安全管理人员、食品安全专业技术人员等食品流通许可事项的变更，以及食品流通许可证的增、减、补，原本审批时限都在20个工作日，而上海自贸区食品药品行政审批制度改革后，只要材料齐备，全部都能当日办结。

　　图章“下放”，其实只是表象，真正让审批提速的是食药监行政审批流程的再造。顾维康告诉记者，原本一个事项，提交申请后，从受理窗口到业务部门到相关部门负责人再回到窗口，期间至少要有4个人签名，还要交到市局盖章。现在上海自贸区新设的行政审批首席代表，一人签名顶两人，有些原本要到市局盖的章，他这个“首代”也能盖，审批流程一下就扁平化了。

　　行政审批制度改革不等于放松监管，而是在“松”和“紧”之间明确“底线”，明晰什么该放什么不能放。市食药监局副局长许瑾表示，上海自贸区食药监行政审批制度改革的底线有二个：一是产品质量和风险，只要质量过硬、风险可控，食药监就能“开绿灯”；二是法定限制门槛，则一步也不退。以此为准绳，上海食药监参考了德国等欧洲国家，以及国内其他一些省市在食药监领域的经验，将审批结构由串联改为并联，即多个审批环节同时进行，首批将277项行政审批小项中的118项下放上海自贸区分中心，其中44项更是交由行政审批首席代表全权行使审批权，当日即可办结。