海纳百川的上海，历经沧桑的南昌路，上海市食品药品监督管理局认证审评中心就坐落在这里。这里的人，都有着一个共同的梦想，一个誓要让中国的制药行业与国际齐平的梦想；一个誓要让中国人服用高品质药物的梦想；一个誓要让中国从一个制药大国彻底转变成为一个制药强国的梦想！做上海科创中心的建设者！做人民群众健康的守护神！

　　今天要为大家介绍一位美丽的勇者，张华，上海市食品药品监督管理局认证审评中心药品GMP部的先锋者之一。

　　先来了解下什么是“GMP”？

    这是一套适用于制药行业的生产质量管理规范，一套对生产全过程进行质量风险管理，确保能够持续稳定生产出符合标准药品的规范。通俗来说GMP的工作就是保障药品的安全性和有效性，保障群众的生命健康。

　　谁是张华？

　　提起上海市食品药品监督管理局认证审评中心，很多相关企业最熟悉的名字应该就是张华，她是上海市食药监局“药品GMP首席认证员”、国家食药监总局首批“国际药品GMP检查员”。

　　自1989年从北京大学生物系毕业后，在外资企业有过12年的药品生产和质量管理工作经验，于2001年进入到认证审评中心GMP部工作至今。2010-2014年度上海市先进工作者、享受国务院特殊津贴、曾获市局“食品药品监管标兵”等先进荣誉称号。今年3月，她作为一名来自中国的检查员，代表国家到WHO总部工作。

　　与此同时，还翻译了许多国际药品监管法律法规文件。至今，已经参与翻译了有关美国、加拿大、欧盟、WHO等一系列广受认可的药品法律法规以及先进的监管理念文献。

　　就这样一位具有丰富的工作经验又博学多才、学识广博的女生，为什么毅然放弃了一份待遇优厚的外企工作，奋不顾身的投身于GMP事业呢？

　　在领导、同事和朋友们心目中的她：

　　同事张闯：她是一位严以律己的良师益友。

　　同事韦欣：很正直，从不趋炎附势。她崇尚公正、公平、标准、规范。

　　同事唐文燕：是我们的铺路石、领头羊、守护神，她是拼命三郎。

　　同事付秋雁：如今行业内流传着一句话，那就是“有问题，找张华”。

　　同事李建平：求真务实、兢兢业业、淡泊名利、规范自律的模范检查员，我国药监战线上的领军人物，是我们国家的骄傲。

　　同事柳涛：张华同志无私奉献，忘我工作，为了理想而奋战，不畏艰险险阻，只要心中那一盏为了中国制药业能屹立世界之林而理想之灯不灭，那么她就会坚定地前进。

　　同事颛孙燕：她就像一盏明灯，照亮前进的道路，她就像一阵清风，拂走心头的尘埃，她就像一把利剑，劈开刺人的荆棘。

　　同事俞佳宁：张华同志忠于国家、忠于人民、忠于药品监管事业，把党的利益、国家利益和人民群众用药安全的公共利益看得最高最重。

　　世界上最快乐的事，莫过于为理想而奋斗

　　张华曾说：“工作值不值在于你想要得到的是什么，工作苦不苦在于心能不能投入，如果全情投入正好能够换来你所想的，那就是超值。”张华正是用她衷于理想，甘当药监事业铺路石的执着，履行在她的工作岗位上。

　　2007年5月，应世界卫生组织WHO的指名邀请，张华作为国家局派出的唯一一名中国药品GMP专家在瑞士日内瓦WHO的总部出席了“药品生产新方法和风险评估”会议，向国际、向更多的人说出中国药品强国梦的故事；目前也应WHO邀请，受国家委派作为检查员在WHO总部进行为期半年的工作。

　　张华，一个看似文弱的女子，却有着超乎常人的毅力，求真务实，兢兢业业。她正用自己的努力行动实现着一个为了中国制药业能屹立世界之林的“中国梦”。

　　GMP部没有秘密

　　尽管在业务上她一直出类拔萃，但她从不满足，如饥似渴地学习国际先进管理理念。正是因为不断进取的精神，让张华能够与国际先进质量管理概念保持一致，始终能够以一种国际化的、前瞻性的眼光看待国内的“药品GMP”。

　　GMP部门的“综合评审会”制度就是一个例子：每个周一上午， GMP部的办公室总是空无一人。原来，部门成员都在会议室中，就上周检查情况召开综合评审会，每个企业的检查结论都是集体综合讨论后的结果。综合评审会，正是张华在进入GMP部之初就建议设立的全国首创的一项制度。它不仅是教学相长的一个良好方式，也规范了检查员的自由裁量权，更加有利于检查的公平和公正。

　　在2013年卫生部特邀WHO专家按照“药品检查合作计划组织（PIC/S）”的标准对中国4家药品检查机构进行正式预评估与检查时，一致认为上海市药监局认证审评中心是中国最符合国际标准的药品检查机构。这为中国的药品GMP检查机构通过国际认可起到了示范作用，为中国制药行业走向世界，并为我国加入“PIC/S”打好了坚实的基础。

　　严以律己，良师益友

　　在严以律己的同时，张华也不忘将这样一种理念带给部门，带给整个GMP检查队伍。

　　在张华的带领下，有3人在GMP部工作期间完成了在职研究生的学习，有1人在职研究生在读，有1人在GMP部工作期间晋升为工程师，4人晋升为高级工程师，先后有5人成为国家总局的国际检查员，6人是国家检查员，4人是组长级的国家检查员，成为中国名副其实的药品生产监管人才的精英摇篮。

　　“独花不是春，独木不成林”正是有了领头羊张华的带领，这样一支检查队伍为推动我国的药品GMP实施进程，保持与国际先进质量管理概念接轨而不断地探索前行。

　　完美展示中国药监水平

　　2012年1月，张华作为检查组长到达美国，对罗氏制药公司生产单克隆抗体的三家工厂进行药品GMP检查。这是张华首次以组长身份代表中华人民共和国首次对境外药品生产企业开展GMP检查的试点项目。在审查申报资料的过程中，她发现两个工厂的检查方案中遗漏了制剂成品检验和稳定性考察实验室的重要内容。在检查期间，张华按有关程序及时调整完善了检查方案，向国外药品生产企业充分展示了中国药监的职业化、专业化，树立起了极好的国际形象。

　　张华，一个对中国药监事业无限忠诚的奉献者。同时，她也带领着一支具有国内一流水准并与国际接轨的队伍，为实现中国药监事业的理想，推动中国制药行业的发展而努力奋斗着。