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揭秘人物背后的故事 上海食药监季申:中药安全的忠实守护者
2015年07月16日 14:55 来源:东方网

  民以食为天,药以安为先。不管美味佳肴,还是苦口丸药,没有安全,都将化为损害健康的过嘴毒药。上海有这样一群人,他们在岗位上坚守底线、绞尽脑汁、默默付出,保卫着市民们舌尖上的安全。本次采访对象季申,是上海市食品药品检验所中药、天然药物/保健食品室主任,上海市领军人才,国家药典委员会副主任委员,中美药典工作组咨询专家,享有国务院政府津贴,是国家药品、保健食品评审专家,同时也是博士生导师。

  “高山雪菊喝得惯吗?”采访开始前,季申招呼着记者,看大家都没什么表示,她把雪菊花瓣放到了杯子里,补上一句:“这算是职业病吧,这个东西安全性好一点。”十多年前,季申就发现,安全性是中药向国际化发展的基础,她一直为此奔走呼吁并付诸实践:“我们要鼓励好人做好药。”

  季申会抓住每一次国内外学术交流的机会,寻找促进中药安全标准的新方法。

  季申说:“中药既要有效,又要安全。”近年来,中医在国际上遭遇的诟病和非议,不少与安全性有关。在现代科学背景下,中药各成分如何量化、中药疗效机制如何,摆在了这些传统医学工作者面前。

  在一次国外学术会议中,季申感受到了守护中药安全性的迫切性。回到国内,她就着手开始工作。2002年前后,逐步开展四个安全性方面的研究:中药农药残留、重金属及有害元素、非法添加、真菌毒素。这一步走在了国内同行的前列,当时没人要她这么做。

  “药品行业标准、安全性标准这些研究也是我们的责任和事业的追求。”季申自1988年迈进市食药检验所这扇大门,身上一直肩负着使命感和责任感。

  作为第十届中国药典委员会委员,季申始终为中药安全大声呼吁。

  面对困难,季申只秉持一个原则:以理服人。她说,我们要讲技术,也要坚持原则,也要帮助和引导企业更好地保障药品的质量和安全性。为建立中药中农药残留等安全性的国家标准,她带领团队奋斗了十余年。现在建立的各种安全性检测方法已收录于新版中国药典。举个例子,朱砂、雄黄,是我国常用的矿物类中药,据初步统计,我国药品标准中收载含朱砂、雄黄中成方约430种。但朱砂中含大量汞、雄黄中含大量砷,被许多国家列为限制进口和销售的中药。实践中,有关这类中成药的毒性也经常见诸报端:端午节饮用“雄黄酒”致命、长期服用“牛黄解毒片”产生中毒症状,或是民间猪心加朱砂熬汤后急性中毒。这两种中药究竟是治病还是害人?长期以来的研究结果,自相矛盾的不少。经分析,朱砂中的汞、雄黄中的砷具有有效性和有毒性双重作用,但由于用法用量缺乏科学依据,导致这类中成药用药安全性隐患和国际化认可阻碍。

  季申认为,研究结果的不同,与检测方法无法体现这些药在人体中的实际情况有关,必须进行系统深入的研究。在药品检验中,季申无数次遭遇压力,但无论来自于各个方面的压力,想让她给问题药品放行,都是绝对不可能的事情。季申所在的科室在一次进口检验中发现某制剂在根本上存在质量问题。尽管该制剂其他各项检测结果均符合规定,但她发现制剂成型上存在问题,凭借她对药品质量把控的丰富经验及时制止了该批制剂的进口。国外企业也多次沟通,最终相关技术人员均被季申说服:“这样的药品不能进入中国市场”。

  难能可贵的是,在检验中发现问题,她会帮助企业分析问题成因,指导他们找到解决问题的办法,“有些产品不合格,原因有很多,可能是工艺或者原料问题,也有技术上不过硬,我要为他们多出主意,多帮他们解决难题。”

  2008年北京奥运会、2010年上海世博会当中,季申和她的团队都担负起食药安全保障的工作。在乳品中三聚氰胺、火锅中罂粟壳等多个检突发事件当中,他们总可以快速提供可靠有力的技术保障。季申说,这是由于平时打下的技术功底,关键时刻才能亮剑。

  2007年2月开始,美国陆续出现多例宠物饲料导致死亡的病例,经调查,问题饲料来自中国麦粉的原料。美国发现,中国麦粉原料中添加了三聚氰胺以增加蛋白质的分析量,但三聚氰胺与其他添加剂易形成结晶,造成宠物急性肾衰竭与死亡。我国食品药品监督管理总局随后决定对问题饲料进行彻查。任务落到了季申这里,短短几天时间里,她和团队加班加点,建立了快速筛选定量方法以及确证方法。这次紧急事件过后,季申和技术人员并没有放过对三聚氰胺检测方法的完善和优化。

  紧接着2008年,全国爆发了三鹿奶粉三聚氰胺事件。上海市民们也焦急等待着对本市乳制品的检测成果。相比之前,乳品中检测三聚氰胺,要求更高、更苛刻。凭借着一年以前的检测技术积累,季申和团队在两天内摸索出一套高效灵敏的检测办法,在十天内完成了近550批各类乳制品样品的紧急检测任务。事件处置结束后,这种检测方法也上报了国家,在国标方法暂未出台前,也为其他地方提供了检测方法的参考和依据。

  季申说:

  论中药:“中药有太多技术、理念问题需要协调。”“中药既要有效,又要安全。”“中药安全性标准其实是基本要求,但标准不是万能的,只防君子,防不了小人。我们需要不断完善技术,也要鼓励好人做好药。”

  事业:“总有好多事情想做,我觉得这辈子都干不完。我们是打基础的,一代做不完,就让下一代去做。”“干这份工作非常辛苦,责任重大,要经常加班加点,不断思考和创新,在药检所的平台上,我实现了我的人生价值。”

  带队伍:“我的理想是做一个正直的人,我也希望团队是正直、向上、充满朝气的团队。”“我觉得看人要多看优点,充分发挥每个人的特长。要把别人的优点变成自己的优点,善待别人的缺点。”

  同事说:

  毛秀红:“印象最深刻的,是她在专业方面的追求永无止境。她特别能主动思考,她总是觉得要做的事情太多,最好一天有48个小时。她觉得药品安全性问题和人民大众息息相关,解决好这些问题一刻都不能耽搁。”

  胡青:“她富有激情、对工作很投入,几乎每时每刻都在关注行业动态,一旦发现有新的技术和新的理念,她就十分敏感地从各种信息渠道捕捉到灵感,并且和我们毫无保留地分享。”

  张甦:“她充满正气,把金钱看得很轻,跟着这样的领导干,我们很有信心、有奔头,让我们可以坚守底线,安心本职工作。她有着很强的前瞻性,看问题角度高,有个人魅力和感染力,有很强的领导力和执行力。有她在,我们心里很踏实。”

  周恒:“她十分关注新人培养,无论工作还是生活。她鼓励我们有新想法,不局限于固有成果。每年的外出学术交流、新仪器培训,她都会让新人参与。她不害怕失败,也不害怕年轻人失败。在这个平台上,我感觉自己很开心,这里有学不完、做不完的东西。”

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