《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

　　（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

　　（3）变质的；

　　（4）被污染的；

　　（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

　　（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。