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上海口腔义齿网上信息追溯系统开通 杜绝生产使用环节造假
2017年03月14日 14:02 来源:东方网

  手机扫一扫二维码,便可在网上查证所用义齿的主体材料、生产企业名称、生产地址、注册证和许可证编号等信息。东方网记者今日获悉,上海口腔义齿质量信息追溯系统即将开通,在原纸质质保卡的基础上,实现网上信息查询。

  随着口腔诊治与义齿加工逐步分开,上海出现了口腔诊所和义齿加工相分离的专业义齿生产企业。截至2017年3月本市共有102家许可证在有效期内的定制式义齿生产企业,分布在普陀、闵行、宝山、嘉定等13个区,约占全市医疗器械生产企业总数的十分之一。

  而为引导和规范上海定制式义齿行业的发展,此前,上海市食药监局充分听取社会各界意见,在医疗器械行业协会的全程参与下,分别在2008年和2010年制定并发布了《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》和《上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》,明确规定了义齿生产企业应当向委托的口腔临床医疗机构和患者出具产品质量保质卡。

  产品质量保质卡规定了应载明义齿加工企业名称、主体材料名称和厂商、医疗诊所名称和医师职称、患者姓名和联系方式等。义齿生产企业出具的产品质量保质卡通过医疗机构交付患者,从根本上确立企业是产品质量责任主体的地位,保障患者的知情权。

  不过,食药监局在对全市多家本市义齿生产企业开展了飞行检查中发现,部分企业在原材料采购控制、消毒管理、生产记录和质量保证卡内容完整性等方面存在缺陷,发放纸质质量保证卡的操作性不强,不能满足医疗器械质量可追溯性的要求。

  为了提高口腔义齿质量信息的透明度,更好地保障患者的合法权益,东方网记者了解到,在上海市食药监局的支持推动下,医疗器械行业协会组织开发了上海口腔义齿质量信息追溯系统。今后,患者可在质量卡上通过扫描二维码的方式,或者关注“上海口腔义齿质量信息追溯系统”公众号,便可在网上查证所用义齿的主体材料、生产企业名称、生产地址、注册证和许可证编号等信息,实现来源可查证,去向可追溯,预计该追溯系统今年上半年,便可投入使用。

  上海食药监局副局长徐徕表示,口腔义齿质量信息追溯系统的开通,可实现责任可追究的全过程质量信息管控,发挥社会共治,杜绝生产和使用环节造假。

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