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国内需求的快速增长和全球产业链的国内转移将共同推动我国CRO的蓬勃发展。但是，CRO是资本和知识密集型产业，需要依赖大量精密昂贵的仪器设备。粗略估计，承接年订单500万美元的研发规模至少需要500万美元的设备投入。本文基于火石创造数据库和国内主要CRO企业最新2019年度财报数据，将主要从资本和人才两大方面对CRO产业要素进行分析。
资本
上市公司研发投入加大，医药产业进入研发驱动成长阶段
医药研发投入直接关系到外包服务市场规模。数据显示2013~2019年我国A股上市医药企业研发投入从97亿元增长至588亿元，呈现稳步增长态势，年均复合增长率29%。其中化药、中药、生物药研发投入年均复合增长率分别达20%、38%和34%，尤其是2015年以来，随国内审评审批制度改革标准提高、企业新药研发热潮兴起，上市公司研发费用出现大幅增长，对外包服务起到积极的促进作用。
表1 国内主要CRO企业情况
图1 国内A股上市公司研发投入情况（亿元）
表2 2019年研发支出占营业收入比例较高的企业
在带量采购影响下，国内药企研发投入继续高增长
带量采购明确，创新是我国制药企业继续生存的明智选择，但这在短期内也将对我国药企的收入和利润带来巨大影响。在此背景下，药企研发投入继续高增长。
1.大型创新药企
主要是以恒瑞医药为代表的头部企业。由于在研管线众多，将会通过剥离非核心业务，更聚焦关键产品的研发。恒瑞董事长孙飘扬在2019年10月10日就表示将会砍掉仿制药管线，专注于创新药领域。但是新药研发、生产工艺开发的难度不断加大，成本不断提高。这类龙头企业自身虽然有能力主导研发全流程，但还是会将研发流程拆分外包到不同的CRO公司，以分散风险和降低成本。
2.大型仿制药企
这类企业产品基本是仿制药，收入和利润可能在后续带量采购中都将受到影响。在过去多年的传统药品营销模式下，完成了创新转型的资金积累。但由于创新药研发管线较少，且在研发较早期，企业研发经验不足。相对于头部药企，这类企业更加依赖CRO，创新药的研发外包率较高。如信立泰的核心品种氯吡格雷在带量采购中降价约60%，收入和利润都受到了明显影响，但2019年前三季度研发费用较去年同期增长2.96亿元，同比增长98.73%。
3.中小型药企
中小型制药公司在药物获批数量占比上不断提升，逐渐成为创新药物研发的中坚力量之一。由于体量较小，这些小型Biotech公司对于研发外包的需求往往更加强烈，将推动CRO行业同时获得发展。
图2 2013~2018年美国中小型企业新药研发占全部企业新药研发比例
PC/VE融资环境景气度不减，助力中小型生物科技公司发展
火石创造数据库显示，2016~2019年国内生命健康行业披露融资规模呈稳步上升趋势，2019年披露金额合计约1115.6亿元，同比2018年增长58.4%，在融资规模上，平均单起融资项目融资金额约1.3亿元，比2018年低。
图3 2016~2019年生命健康企业融资总规模及单笔融资规模变化（亿元）
另外，2019年生物医药领域主要以A轮融资为主，共有308起，融资金额262.7亿元；其次是战略融资，共有166起，融资金额484.7亿元。国内良好的融资环境助力中小型生物医药科技公司发展，同时对外包服务行业起到了良好的促进作用。
人才
2020年，预计头部CXO公司将保持约20%的人员增速。从人工成本占比来看，药明康德（41%）、康龙化成（52%）和泰格医药（46%）较高，昭衍新药（19%）较低。从人员增长速度来看，预计头部CRO公司将保持着20%以上的增速。扣除昭衍新药直接材料成本占比较高的影响，考虑到人均创收提升较慢（人均创收平均五年CAGR<2%），CRO公司的营收增长将继续与人员扩张共振。
表3 医药外包公司的人工成本占比和招聘计划
从2019年各CRO公司年报披露的数据可以看到，除专注于生物大分子的金斯瑞生物科技的研发投入占比在68.05%外，大部分的CRO公司均在5%左右，甚至康龙化成只有1.67%，远低于一般创新药企。
表4 2019年不同CRO公司的营收、研发投入及占比情况
图4 2019年不同CRO公司的营收、研发投入及占比情况
但是，各主要CRO公司2019年披露的年报显示，行业在研发方面投入很大，人才是CRO企业最大的生产力。泰格医药研究人员占比最高为89.31%，金斯瑞生物科技最低，仅仅只有28.01%，远低于平均占比72.68%。与同为医药外包的CMO对比，我们发现CRO的研究人员占比（72.68%）要远远高于CMO（35%）。
表5 国内部分CRO企业2019年研究人员情况
图5 国内主要CRO企业2019年研究人员情况
图6 国内主要CMO企业2019年研究人员情况
从人员构成来看，药明康德拥有最多的员工数量，量子生物硕士及以上学历占比最高。除了博济医药（15.1%）和泰格医药（25.3%）略低，其他头部CRO企业硕士及以上比例均在35%左右。并且从各个公司的招聘计划来看，将会持续扩招硕士及以上人员。
表6 2019年国内CRO公司人力资源结构情况
图7 2019年国内部分CRO公司人力资源结构情况
从资本角度看，一级市场融资活跃，Biotech研发支出不断增加；新药研发、生产工艺开发的难度不断加大，成本不断提高。种种原因导致药企研发费用不断增加。同时，专利悬崖、医保控费等使得大药企经营压力提高，控制成本的需求增强；大药企通过剥离非核心业务，更聚焦关键产品研发；CRO能够帮助药企节省费用，提高效率；临床试验的全球化；CRO企业不断加强与药企的深度合作；Biotech在创新活动中发挥越来越重要的作用……等等原因导致企业外包需求不断增加。
从人才角度看，CRO是一个人力成本占比非常高的行业，尤其是对硕士及以上高学历人才的需求很高。目前，国内工程师红利，人力成本较低，产能转移趋势明显。但是长远来看，随着国内人力成本不断增加，这必然会成为CRO企业的一个制约因素。（边凌林）
