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【上海食药监】用科技铸就食药防线,揭秘食药监管背后的故事
2016年05月23日 09:54

  在上海食药监系统,有这样一群平凡而又伟大的安全卫士,他们拥有先进的检测技术,默默为公众筑立了一道又一道食药防线。值此科技活动周之际,小编参观了上海市食药监局下属的事业单位——上海市医疗器械检测所、上海市食品药品检验所、上海市食品药品包装材料测试所的实验室,为您揭开他们最神秘的面纱。

  一、上海市医疗器械检测所

  宽敞明亮的大楼,设备齐全的实验室,“高大上”是上海市医疗器械检验所留给小编的第一印象。据该所书记张鸣伟介绍,上海市医疗器械检测所也是国家的十大医疗器械质量监督检验中心之一,主要承担对医疗器械标准的制定和质量的检测工作。

  “你知道吗?手术机器人的安全检测标准,也是由这边来制定的”

  达芬奇手术机器人是目前世界上最先进的微创机器人手术系统之一。据该所工作人员介绍,国内很多先进医疗技术厂家也在做相关的手术机器人研发。上海市医疗器械检测所也在研究测试手术机器人的方法和标准,保障手术机器人的安全性。

  “难以想象,长成这样的支架是可以装到人体内的!”

  

  在无源检测室内,该所高级工程师姚天平表示,目前血管内支架属于永久性的植入器械,支架一旦放入血管后就难以取出,因此做支架手术要慎重。

  “植入体内的医疗器械不工作了怎么办?”

  医疗器械产品和别的产品一样,都有使用周期。当过了使用周期后,产品就会失效。据姚天平介绍,上海市医疗器械检测所建立了失效分析的课题组,对医疗器械产品全生命周期做研究,为病人康复提供保障。

  “像美国大片场景的工作室,居然是用来检测电磁波的!”

  这个场景不是在电影中,而是上海市医疗器械检测所的电波暗室。这个电波暗室能隔绝外界电磁波,用来检验医疗器械的辐射是否符合国家标准。医疗器械发出的电磁波是否会对电视、广播、无线电等信号造成干扰,以及医疗器械对外界电磁波的抗干扰能力。(话说小编一进入这个空间后,手机就没信号了~)

  照片中白色的材质是透波材料,用来反射光线,使整个室内明亮美观。与透波材料相间的黑色十字材料是吸波材料,用来屏蔽电磁波和射线。整个电波暗室可以用来检测核磁共振、X射线等大型医疗器械辐射。

  “这样的隐形眼镜,难逃检测人员的火眼金睛”

  据上海市医疗器械检测所副所长郁红漪介绍,2013年至2014年,闵行、虹口食药监联合公安部门开展隐形眼镜非法售假窝点,上海市医疗器械检测所,为食药监和公安局提供技术支撑,出具权威报告,有力打击了隐形眼镜非法售假窝点。经过几年的集中整治,隐形眼睛市场已经越来越规范。

  二、上海市食品药品检验所

  上海市食品药品检验所是市食药监局下属直属单位之一,也是中华人民共和国上海口岸药品检验所,口岸所承担全国进口药品检验量的40%。上海市食品药品检验所还承担着重大活动食品安全保障工作,如奥运食品检测任务、世博食品保障任务、亚信峰会等,应对突发事件专项检测任务,如多宝鱼专项检测、乳制品(“三鹿”奶粉)中三聚氰胺的应急检测等。

  “既要高大上,又要接地气”

  对上海食品药品检验所来说,既要不断研究国内外最新的检测技术,与国际接轨,建立食品药品检测标准;又要对接市场,应对市场上层出不穷的新情况,及时发现检测不法分子用低成本的手段非法牟利的行为,确保市民的饮食用药安全。

  “高标准、严要求,为国把关,誓将不合格产品拒之于国门外”

  2013年,上海食品药品检验所在对某著名跨国药企进口药品进行法定检验时,发现多达50个批号的样品不合格,到岸货值高达2.4亿元人民币,其金额、批量之大堪称我国药品口岸检验历史之最。此后通过与企业的技术交流,帮助和促进对该产品质量的改进,有效保护了百姓用药安全。

  三、上海市食品药品包装材料测试所

  上海市食品药品包装材料测试所是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑单位之一,专业从事食品、药品包装材料的检测及食品药品洁净厂房的环境检测、兽药GMP洁净度检测。

  圆满完成应急检验任务

  2015年11月3日、16日由执法部门送检的30批“食用盐中塑料颗粒”,以及11批“豆制品包装袋中罗丹明B”的应急检验,上海市食品药品包装材料测试所在没有标准没有方法的情况下,发挥技术优势,为监管部门及时提供检验数据和结果,发挥了实验室在应急检验中的核心技术支撑作用。

  你知道左边的小纸盒为什么会发光吗?

  在上海市食品药品包装材料测试所的检测室里,我们可以看到,仪器的检测下,左边小纸盒的散发出幽幽的紫光,这说明小纸盒中含有荧光增白物质。荧光增白剂是不能添加到纸杯中的,这样的样品是不合格的。

  这种输液袋有什么玄机,你能猜出来吗?

  事实上,这种输液袋叫多室袋,其实它有两个袋子,中间用隔板隔开,药粉(液)在底部的室中,稀释液在顶端的室中,经过人工挤压后两个袋子的液体就能相通相溶。我们经常会看到护士小姐用注射器将药品打入到输液袋中,有了这种袋子,就可以省略掉人工打药的步骤,而且计量变得更加准确,在不具备卫生条件的突发事件中,比如各类灾害的环境下,这种袋子往往能立下大功劳!

  结语:

  虽然小编参观实验室的时间只有一天半,但在这短短的时间里,小编感受到的是这些工作人员辛苦,在我们看不见的地方,他们用先进的技术支撑监管,守卫这我们的饮食用药安全,感谢他们在我们身后的默默付出,让我们一起为他们加油点赞吧!

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