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为保障防疫医疗器械质量安全，筑牢疫情防控防线，近期，崇明区市场监管局对全区核酸检测医疗机构、临时核酸采样点、各大零售药店开展防疫用医疗器械专项检查，确保疫情防控工作做实做细。
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加强核酸检测医疗机构检查
为保障崇明区风险人群核酸检测的准确性，确保高负荷、大流量情况下检验机构的医疗器械质量控制安全有效，3月14日至3月15日，崇明区市场监管局对崇明区4家医疗机构的PCR实验室、医疗器械仓库开展全覆盖飞行检查。
本次检查以新冠核酸检测的全流程医疗器械质量安全为中心，重点检查新冠检测试剂的储存温度、进货查验记录、采样缓冲液的产品资质等内容。每家医疗机构现场抽取两批次核酸检测试剂查验相关运输温度及进货票据，检查情况总体良好。
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临时采样点飞行检查
为做好临时采样点的医疗器械质量安全工作，崇明区市场监管局第一时间调集监管力量，出动30人次对9个临时采样点的一次性使用咽拭子、病毒采样管、防护服、医用口罩、医用护目镜等防疫医疗器械开展现场检查，重点查验产品资质、储运条件、有效期等内容，所查项目均符合相关要求。
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保障好“家门口”的防疫物资供应
药店不仅是疫情防控的监测“哨点”，更是老百姓“家门口”的防疫物资供应点。为保障好防疫医疗器械的供应及质量安全，3月4至3月9日，崇明区市场监管局共出动200余人次，对全区99家药店进行全覆盖检查。重点检查防疫医疗器械如医用口罩、额温枪、防护服等产品的进货查验记录、有效期、产品注册证或备案凭证、供应商资质等内容，并要求药店切实履行疫情防控主体责任，做好防疫产品的质量保障及物资供应工作。
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政策预告
近期，新冠抗原自测试剂已经获得国家药品监管局批准上市，符合条件的药店及医疗器械经营企业将进行销售。崇明区市场监管部门将按照国家药监局关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知要求和市药品监管局相关部署，认真开展检查行动，严厉打击药店、医疗器械经营企业违法违规行为，切实保障产品质量安全。
